NS-EN ISO 10993-5:2009
医疗器械的生物学评价第5部分：体外细胞毒性测试（ISO 10993-5:2009）

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)

标准号: NS-EN ISO 10993-5:2009
发布: 2009年
发布单位: SCC
当前最新: NS-EN ISO 10993-5:2009

适用范围: ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-5:2009 ISO 10993-5:2009 描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。这些方法规定了培养细胞与器械接触的孵育和/或器械提取物的孵育，无论是直接接触还是通过扩散接触。这些方法旨在使用适当的生物学参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。

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