KS P ISO 14801-2019由KR-KS 发布于 2019-11-25。
KS P ISO 14801-2019在国际标准分类中归属于: 11.060.15 牙科植入物。
的条件下执行测试 MTS材料试验机应用于髖关节植入物● 低荷载传感器,可以在毫牛顿范围内执行拉伸测试和疲劳测试● 数字控制器,可以针对多种特定的测试要求灵活配置● 精密的应用软件,用于动态测试(标准和非标准)运动研究骨科运动研究需要使用尸体标本确定关节运动范围、执行手术或者植入股骨末端零部件、膝或髋关节更换零部件,然后重新检查确定尸体标本的关节运动范围以分析植入装置如何影响其运动。...
—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》102YY/T 1431—2016《外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线》103YY...
3.植入器械,包括与以下应用部位接触的器械:a) 组织/骨:1) 主要与骨接触的器械:如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械;2)主要与组织和组织液接触的器械:如起搏器、药物给人器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹;b)血液:主要与血液接触的器械;如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内药物释放导管和心室辅助装置。...
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