找不到引用KS P ISO 25424-2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 的标准
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
》、GB26372《戊二醛类消毒剂卫生标准》、GB27947《酚类消毒剂卫生标准》、GB27949《医疗器械消毒剂卫生要求》、GB27950《手消毒剂卫生要求》、GB27951《皮肤消毒剂卫生要求》、GB27952《物体表面消毒剂的卫生要求》、GB 19258《紫外线杀菌灯》、GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》、GB 15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》、《压力蒸汽灭菌器》...
二、灭菌循环干法:可以有效控制灭菌空间相对湿度,确保H2O2蒸汽不冷凝,保持低浓度高效杀菌能力的特性;每次灭菌前控制的相对湿度相同,开发出的参数代表所有工况;有很强的可重复验证性。湿法:不控制相对湿度,注入的H2O2蒸汽要依据房间内原始的相对湿度确定注入量,否则很难控制冷凝点;故开发出的参数不能代表所有的工况,难于重复验证。...
因此,用环氧乙烷灭菌处理后的医疗保健产品需要对环氧乙烷残留量进行检测。对涉及环氧乙烷灭菌处理的样品,各种标准方法中对环氧乙烷残留量的限量也作了说明,口罩和防护服的环氧乙烷残留量均应不超过10mg/g。...
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