ASTM E2197-17e1由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2017-12-01。
ASTM E2197-17e1在国际标准分类中归属于: 07.100.01 微生物学综合。
* 在 ASTM E2197-17e1 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本测试方法旨在评估测试物质灭活代表坚硬、无孔环境表面和医疗设备的拉丝不锈钢盘载体上的繁殖体细菌、病毒、真菌、分枝杆菌和细菌孢子(1-7)的能力。它还设计有幸存者,可以将其与不少于三个对照载体的平均值进行比较,以确定是否满足性能标准。为了对结果进行正确的统计评估,测试接种物中活生物体的数量应足够高,以考虑结果中的性能标准和实验变化。
1.2 测试方案不包括任何擦拭或摩擦动作。因此,它不是为测试擦拭巾而设计的。
1.3 本测试方法应由受过微生物学培训的人员在为处理传染性病原体而设计和配备的设施中执行,并具有适当的生物安全水平 (8)。
1.4 研究者有责任确定是否需要良好实验室规范法规 (GLP) 并在适当的情况下遵循这些法规(针对 EPA 提交的 40 CFR 第 160 部分,针对 FDA 提交的 21 CFR 第 58 部分)。
1.5 在本测试方法中,SI 单位用于所有应用,但距离除外,在这种情况下使用英寸并遵循公制单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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