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公司已获得新版GMP证书,通过美国FDA冻干粉针线和原料车间的GMP审计(基于注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠和更昔洛韦钠原料的现场GMP审计),通过欧盟EMA冻干粉针线、小容量注射液生产线和原料药生产线的GMP审计(基于更昔洛韦钠原料、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液生产线的检查),通过WHO冻干粉针线的GMP审计(基于更昔洛韦钠原料药和注射用更昔洛韦钠制剂生产线的检查)。...
给予注射用炎琥宁240 mg,静脉滴注,1次/d ;口服阿昔洛韦片">阿昔洛韦片20 mg/次,5次/d ,用药后未再发热,左侧咽痛减轻。7月10日左耳痛加重,出现左耳鸣伴轻度听力下降左侧面瘫。检查:左侧额纹变浅,左眼睑闭合不全,左侧鼻唇沟变浅,口角右偏,鼓气时左侧嘴角漏气。咽部黏膜轻度充血,咽喉部溃疡及红色小泡消失。双耳廓、耳甲腔、耳道皮肤无充血,未见疱疹,鼓膜 (-) ,乳突(-)。...
因为阿昔洛韦有肾脏毒性,且可在肾功能受损患者体内累积,所以在第一次给药后需检测血肌酐清除率,如出现肌酐清除率降低,则阿昔洛韦给药间隔需延长至12小时甚至24小时。...
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