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在SFDA(国家食品药品监督管理局)公布的“药品生产质量管理规范(2010年修订)”中,颁布了关于设备的相关法规、条款和指南来约束企业完成验证工作。通过验证工作,企业可以确认设备的安装、性能和运行等均能满足用户需求标准(UPS)和药品生产管理规范(GMP)要求,从而确保生产和检测过程的质量,规避风险。...
据标准化专家卢宁介绍,《指南》起草团队由街道有关部门工作人员、社区卫生服务中心医生、派出所警察、社区工作者,以及标准化专业人员组成,在较短时间内完成了社区调研、文本起草、征求意见、逐条审议、发布实施等程序。在起草过程中时刻跟踪学习上位文件,及时补充修改标准文本,修改了近20余次。《指南》适用于新冠肺炎疫情下嘉定镇街道下属社区居家隔离观察工作,今后发生类似疫情的社区,居家隔离观察也可参考执行。 ...
新版标准的某些术语发生了变化,如下表所示:GB/T 19001—2008新版GB/T 19001产品产品和服务删减未使用管理者代表未使用(分配类似的职责和权限,但不要求委任一名管理者代表)文件、质量手册、形成文件的程序、记录成文信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方 值得注意的是,标准未要求在组织质量管理体系的成文信息中应用本标准的结构和术语。...
火力发电及锅炉、造纸工业自行监测技术指南包括自行监测方案、信息记录和报告两个核心内容,结合行业排放特点和管理要求,对《总则》中相应的内容进行细化。 问:《总则》与行业《自行监测技术指南》的关系? 答:《总则》在排污单位自行监测指南体系中属于纲领性的文件,起到统一思路和要求的作用。首先,对行业指南总体性原则进行规定,作为行业指南的参考性文件。...
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