EN ISO 10555-1:2023由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2023-11-29。
EN ISO 10555-1:2023 血管内导管 无菌和一次性导管 第 1 部分:一般要求 (ISO 10555-1:2023)的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN ISO 10555-1:2023 。
EN ISO 10555-1:2023 是基于 ISO 10555-1 的发版本。
再将Magic或Magic-MP微导管经Y形带阀接头阀臂端插入导引管内,待微导管前部软而可弯曲的部分插入后扭紧阀,抽出微导管内不锈钢导丝。微导管型号的选择视病变部位、大小、供血动脉粗细及供血动脉弯曲度而定,一般病变靠近主干血管、大病灶、供血动脉粗且较直,选用Magic 1.8或1.5F微导管;如病灶位于颅内末梢血管、病灶较小、供血动脉较细且弯曲度较多,则选用Magic 1.2或1.5F微导管。 ...
再将Magic或Magic-MP微导管经Y形带阀接头阀臂端插入导引管内,待微导管前部软而可弯曲的部分插入后扭紧阀,抽出微导管内不锈钢导丝。微导管型号的选择视病变部位、大小、供血动脉粗细及供血动脉弯曲度而定,一般病变靠近主干血管、大病灶、供血动脉粗且较直,选用Magic 1.8或1.5F微导管;如病灶位于颅内末梢血管、病灶较小、供血动脉较细且弯曲度较多,则选用Magic 1.2或1.5F微导管。 ...
完全符合YY0285、YY 1282-2016标准测试要求的有关规定;YY0285.1-2017《一次性使用无菌导管部分:通用要求》中附录E导管流量测定的标准要求;GBT 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法 附录E。 技术参数:测试范围:1.00~600.00g(按导管规格相应变化)。测试精度:±0.01%F.S(满量程的万分之一)。...
无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验,可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。试验仪器可选用Labthink兰光研发生产的MFY-01密封试验仪检测无菌引流管的密封性能,MFY-01是一款以负压法为测试原理的检测设备。...
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