crc处理生物样本时的注意事项有哪些生物样本库又称生物银行(Biobank),主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。...
为此: 生物样本库(Biobank)资源管理信息系统的功能包括但不限于:追踪捐赠者的问卷和知情同意,管理生物样本采集、处理、储存和运输,管理QA/QC程序和文件,捐赠者临床数据电子采集,数据安全保护,报告管理(库存、采集、使用、QA等报告),临床和实验数据挖掘。 生物样本库(Biobank)资源管理信息系统应具有灵活的可扩展性,能适应和满足生物样本库不断发展和变化的需求。...
4、样本标识采集和运送样本的容器须有明确且牢固粘贴的标签,标明样本的种类、原始采样容器、样本性质、数量、运送人和接受人及其联系方式、包装日期、运输日期、统一的识别编号及病人姓名、检验目的、临床诊断等相关信息,以供检验者参考。在疾病暴发调查中,每个患者应使用惟一的统一编号,并能与个案调查的信息符合。接收样本的实验室也应记录接收日期和时间、接受样本者的姓名、样本性质和状态等。...
生物样本库是存贮和保藏样本的基础设施,直接影响生物样本的质量和应用效果,GB/T 37864-2019《生物样本库 质量和能力的通用要求》规定了生物样本管理的通用要求,其具体实施需要通过建立相关支持性标准,GB/T 42060-2022《医学实验室-样品采集、运送、接收和处理的要求》提供了样品采集、运送、接收和处理的要求和良好规范,对于规范生物样本库的样本保藏活动、确保生物样本质量提供了重要标准依据...
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