规定了药学相关的组学内容,包括项目信息、研究信息、受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、药学相关的基因组/转录组测序反应信息、基因组/转录组测序获得的数据信息、蛋白质组试验信息、质谱检测分析信息、药学相关的蛋白质组数据信息,及编码规则、值域代码表。
T/BIA 14-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-04-17,并于 2023-04-19 实施。
T/BIA 14-2023在国际标准分类中归属于: 01.040.19 试验 (词汇)。
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3、质量研究(质粒、病毒,CAR-T细胞) 质量研究应重点关注安全性相关项目并进行风险评估。 质粒的质量标准,建议包括:pH值、外观、含量、260/280纯度、质粒DNA同质性、酶切鉴定、基因测序、无菌、内毒素、宿主RNA残留、宿主基因组残留、宿主蛋白残留等。 ...
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员,药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。 第八条 药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责。 ...
目前代谢组学技术已被广泛应用于与生物医药相关的各个领域,如疾病机制阐释、药物靶标发现、药物毒理及安全评价、精准医学和用药、营养科学、植物代谢组、微生物代谢组及中医药现代化等研究。此外,通过提供生命代谢的大数据,代谢组学与其他生命组学和人工智能等生物计算技术结合,推动了精准大健康的逐步实现。 随着代谢组学的应用日益广泛,满足自动化、高通量和大量数据处理的需求对于这些研究的成功至关重要。...
在一项新的研究中,来自美国马歇尔大学药学院和马歇尔大学琼-爱德华兹医学基因组学核心学院的研究人员探究了人T细胞在炎症条件下的功能。...
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