BS EN ISO 25539-2:2020
心血管植入物 血管内装置 血管支架

Cardiovascular implants. Endovascular devices - Vascular stents


标准号
BS EN ISO 25539-2:2020
发布
2020年
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 25539-2:2020
 
 
适用范围
ISO 25539-2 是什么? ISO 25539 讨论了心血管植入物的血管内装置。 ISO 25539-2 概述了支架系统(血管支架和输送系统)评估的要求。 ISO 25539-2 根据当前的医学知识规定了有关术语、设计属性和制造商提供的信息的要求。 ISO 25539-2适用于用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病理的血管支架和血管支架(例如,可吸收血管支架)。 与血管内假体结合使用以完成病变治疗的支架(包括桥接支架)属于 ISO 25539-2 的范围。 具有表面修饰(例如药物和/或其他涂层)的血管支架属于 ISO 25539-2 的范围。 支架系统中不可或缺的气球属于本规范的范围...

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