测试方法 2005 指定用于表征洁净室和洁净区性能的空气颗粒洁净度指定分类的测试方法 ISO14644-4 设计、建造和启动 2001 指定洁净室安装的设计和构造要求 ISO14644-5 运营 2004 指定洁净室运行的基本要求 ISO14644-7 分离装置(清洁空气罩、手套箱、隔离器和微环境) 2004 ...
为此,按照惯例要对洁净室进行“工程验收”。工程验收一般分两个阶段进行,竣工验收和综合性能评价。此外,对于一个正常使用中的洁净室,为确保其始终处于设计所要求的“受控状态”,就必须进行定期或连续的监测,以考核洁净室的相关技术参数,判定其是否符合规定的状态。与其相关的一整套运行管理体系,则是保障受控环境持续正常运营的“软件”。...
主要是要对医院的洁净室和相关受控环境,按照国家相关标准设计的起主导作用的那些关键性参数做到“可控”、“可知”。也就是我们医院内洁净室及相关受控环境的使用过程是动态过程(感染也是在动态过程中发生的),其环境的各种参数都是在动态过程中实现的,所以只有做到对这些参数实施实时监控和管理才能实现是否知道环境的安全。...
洁净室工程与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对洁净室工程的洁净程度要**不一致的,因此在进行洁净室工程设计时应遵守相关的标准,在洁净室建造完成后用相应的仪器进行检测,以确保其环境达到所需的标准。...
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