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我们的血液在分离机中流经的是一条无菌的密封管路,这条管路和普通采血用到的针头、试管一样,属于一次性医疗耗材,不会使用第二次,也就不会造成血液间的交叉污染。采集时血液流经体外,会造成身体的缺血吗?细胞机采时,分离机中的血量(体外循环血量),一般在200ml以下。...
;11)一次性磁盘分离器和管路,易于更换;12)吸附柱可再生并多次使用;13)传感器:多光电和压力感应器设计,控制系统压力,检测液流中的空气和溶血现象,确保病人治疗安全;14)断电保护:自带电池,停电时血和血浆可以回输;15)可适用于婴幼儿治疗。...
RCA组使用0.04 g/mL枸橼酸钠分别从透析管路的引血端及静脉壶双段输注,透析3小时后停用枸橼酸钠,并改为无抗凝剂模式序贯透析。根据基线计算凝血风险比。结果:共纳入159名患者208例次,包括RCA组(80名,110例次)和盐水冲洗组(79名,98例次)。RCA组体外循环管路严重凝血事件的发生率明显低于生理盐水冲洗组(3.64% vs. 20.41%,P...
附件:一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则 食品药品监管总局 2016年11月2日 一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析管路(以下简称血透管路)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 ...
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