T/AHPPA 2-2023
一次性使用无菌血袋微粒污染的测定光阻法

Determination of particulate contamination for disposable blood transfusion bag— Light obscuration method

一次性使用无菌血袋微粒污染的测定光阻法, 您可以免费下载预览页

标准号: T/AHPPA 2-2023
发布: 2023年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/AHPPA 2-2023

适用范围: 本文件规定了光阻法测定一次性使用无菌血袋微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。本文件适用于使用光阻法测定一次性使用无菌血袋10 μm及以上粒径的微粒污染。

T/AHPPA 2-2023相似标准

GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品通用技术条件 YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯 YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器 T/AHPPA 1-2023 一次性使用无菌注射器微粒污染的测定光阻法 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用

不溶性微粒检测方法之光阻法介绍

同时，光阻法测定时将所有的微粒模拟成球形，当微粒的形状与球形有差异时，测定结果也会出现偏差。因此，各国药典虽然将光阻法作为*方法，但仍保留了显微计数法作为仲裁方法，以保证测定结果的准确性。 PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。...

粒度仪：不溶性微粒检测专题

一般先采用光阻法；当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果为最终判定依据。中国药典对不溶性微粒的检测方法规定2010版：光阻法1.1 标示装量为100mL或100mL以上的静脉注射液除另有规定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超过25粒，含25μm以上的微粒不超过3粒，判为符合规定。...

不合格标本对检验结果的影响

模板RNA降解以及PCR抑制物的存在。1.外源核酸污染由于PCR的灵敏度非常高，理论上一个核酸分子的污染都有可能引起结果的假阳性，因此PCR标本采集最好使用无菌、无核酶的一次性器材，取材必须严格执行无菌操作，并小心防止混入操作者或受检者的毛发、皮屑等。密封运输和保存，不能在扩增区域进行标本的采集和处理，防止PCR 产物的污染。...

静脉输液发热反应的因素与防止

目前国际上普遍使用及国内部分城市开始使用袋装的液体也是一种简便的避免空气污染的好方法。 2.3.2　避免液体输入操作污染静脉输入过程要严格遵守无菌操作原则。瓶塞、皮肤穿刺部位消毒要彻底，重复穿刺要更换针头，否则可直接把针头斜面滞留的微粒引入静脉，使用一次性输液必须要有终端滤器，可截留任何途径污染的输液微粒。是解决微粒危害的理想措施。...

T/AHPPA 2-2023一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法