T/WSJD 60-2024由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2024-03-11，并于 2024-03-26 实施。
T/WSJD 60-2024在国际标准分类中归属于: 13.100 职业安全、工业卫生。
T/WSJD 60-2024 制药行业活性药物成分职业危害评估与控制指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 T/WSJD 60-2024 。
本文件提供了制药行业活性药物成分的职业危害评估与控制的总体原则、工作程序、评估方法和控制策略等方面的指南和建议。 本文件适用于制药行业活性药物成分的职业危害评估与控制。药品研发机构可参照执行。本文件不适用于放射性药品的管理。
中药现代化的关键在于中药西制，也就是说，通过实验室测试分析药品中一个或多个活性成分。然而，中西医药理论的差异，使得中药现代化进程变得更加艰难。毕竟，想要通过精确的测量和评估从而更好的控制传统中草药的功效并非易事。然而，努力仍在进行："世界各地的药物研究人员正在积极探索以建立一套科学的评估系统，使得中草药的开发更加可控，并能精确地鉴定和证明其中的活性成分，从而确保药物的安全性。"...
然而，作为良好个人卫生习惯的一部分，应尽量减少皮肤和眼睛与所有酶的接触。与任何化学品一样，如果皮肤破损或受到刺激，应避免接触酶。有关酶制剂其他成分相关危害的信息，请查阅制造商的材料安全数据表(MSDS)。吸入高浓度的含酶气溶胶可能会刺激呼吸道粘膜，导致咳嗽和/或充血。呼吸道刺激很少发生，如果有足够的生产控制，是可以避免的。过敏与呼吸道外来的任何蛋白质一样，反复吸入气溶胶中含有的酶会引起过敏反应。...
制药实验室的II级生物安全柜II类生物安全柜是利用定向气流和HEPA过滤，以保护用户，从空气中的悬浮粒子的环境和产品或培养的装置。顾名思义，被“目标”的颗粒具有生物学性质：细菌危害，细胞危害或其毒性成分。幸运的是，这些机柜的设计和操作适用于（微）生物学之外的应用。USP 为无菌复合设施制定指南，程序和合规标准，以降低接受药物的患者感染的风险，以及准备产品的药房人员。...
药物颗粒的大小、形状、数量、分布等因素对于药物配方的性能和功效至关重要，因此在药物研发、生产和临床测试的过程中，必须时刻保证对药物颗粒参数的测量和控制。例如，鼻喷雾剂药物产品中的活性成分和赋形剂，通常溶解或悬浮于配方中。喷雾粒径大小、形状等参数直接影响药物成分的输送、溶解与吸收。而流变测定是制药行业的另一重要工具，流变性质决定过了包括乳脂、悬浮物和溶液剂在内许多配方的关键性能特征。 ...
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