第2部分：评价小组组长的聘用和培训》（GBT23470.2-2009，idtISO 13300-2:2006）《感官分析 选拔、培训与管理评价员一般导则 第1部分：优选评价员》（GBT16291.1-2012，ISO 8586-1:1993）《感官分析 选拔、培训和管理评价员一般导则 第2部分：专家评价员》（GBT16291.2-2010，modISO 8586-1:1993，MOD）下载链接：http...
合理确定队伍规模，规范检查员编制管理，创新检查员管理机制，多渠道充实检查员队伍。三是加强检查员队伍管理。职业化专业化药品检查员实行分级分类管理，确立严格的岗位准入和任职条件，建立科学合理的考核评价与职级升降机制。四是不断提升检查员能力素质。强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员培养模式。五是建立激励约束机制。...
（四）新评审准则对检验检测机构管理体系文件的要求、检验检测机构资质认定制度转换内容与方法 （五）内审流程与内容、内审方法应用及过程控制； （六）实验室内部审核的策划和实施（内审计划、检查表、不符合项报告、内审总结报告和管理评审报告）； （七）内审实际操作及案例分析、场景模拟演练（分组完成内审文件的编制练习、分组练习演讲和分析点评）。 ...
释义（知识扩增） ICH Q13 草案解读(主讲人：徐禾丰)欧盟无菌药品附录 1(主讲人：徐禾丰)原料药和固体口服制剂连续制造实施经验介绍(主讲人：姜毅博士） 生物制药连续制造技术最新进展和应用案例(主讲人：周航） 中药提取自动化建设与应用(主讲人：周学兴）2 月 27 日：变更管理与年度报告（应用指导）关于药品变更管理实施办法的解读（主讲人：省药品监管部门负责人）MAH年度报告:法规要求、报告内容...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号