T/CECCEDA 001-2023
认知数字疗法规范

Specifications on digital therapy for cognitive function

标准号

T/CECCEDA 001-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CECCEDA 001-2023

 

 

适用范围

标准根据目前认知障碍数字疗法开展的实际情况，参照医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）等相关法规和标准的内容，从认知数字疗法的概述、基本要求、技术要求、循证、伦理道德等方面构建总体框架。认知数字疗法基本要求包含了功能要求、训练量次、训练干预效果、训练方案等方面。认知数字疗法技术要求。认知数字疗法技术要求从数据采集和分析、算法模型、认知测评、辅助诊断、认知训练、健康管理等6个方面进行规范。

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