《中国药典》（2020年版）将加强安全性控制作为完善中药标准的重点，增加了《中药饮片微生物限度检查法》（通则1108），用于检查中药材或中药饮片微生物污染程度。随着历版《中国药典》的增修订，中药制剂的微生物限度控制标准体系已经较为成熟。针对《中药饮片微生物限度检查法》（通则1108），杭州大微推出中药材中微生物质量控制检验整体解决方案。...
：对非无菌产品微生物限度检查法方法适用性的建立进行解析，着重讲解操作细节、关键步骤、方法选用、操作方法及注意事项；并对新增的1108中药饮片微生物限度检查法进行解读6.2020年版《中国药典》无菌检查法适用性的建立与无菌检查用隔离系统验证课程亮点：对无菌检查法方法适用性的建立进行解析，并对新增的9206无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则解读，着重讲解操作细节、关键步骤、方法选用、操作方法及注意事项...
自征求意见以来，陆续收到相关单位对增修订内容的咨询，为使业界更好了解增修订情况，现对“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）起草情况进行说明（见附件）。 附件：关于《中国药典》2020年版通则“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况说明.pdf...
8.除中药饮片外，非无菌药品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则 1105）”检查；非无菌药品的控制菌照“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则 1106）”检查。...
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