T/WSJD 38-2023
抗菌和抑菌制剂良好生产规范

Good Manufacturing Practice for Antimicrobial and Bacteriostatic Preparations

抗菌和抑菌制剂良好生产规范, 您可以免费下载预览页

标准号: T/WSJD 38-2023
发布: 2023年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/WSJD 38-2023

适用范围: 本文件规定了抗菌和抑菌制剂生产企业的基本要求、组织机构和人员、厂房与设备、物料、生产管理、验证、质量管理、卫生管理、产品销售及服务、投诉与报告。本文件适用于直接接触人体完整皮肤、手、口腔黏膜、阴道黏膜的抗菌和抑菌制剂的生产（含分装）企业。

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术语解读丨最小抑菌浓度MIC和最小杀菌浓度MBC

化妆品某些化妆品（如含有水分的产品）需要在生产过程中添加防腐剂，以防止细菌的生长。MIC和MBC测试可用于确定所使用的防腐剂的最低有效浓度。清洁剂家庭和商业清洁剂通常需要具有杀菌和消毒能力。通过测定清洁剂中的活性成分的MIC和MBC，生产企业可以确定产品的杀菌能力。消毒产品一些消毒剂、抗（抑）菌制剂和一次性卫生用品如湿巾，需要杀灭细菌、病毒和真菌。...

吉林大学科研人员成功提取抗菌肽让林蛙皮变废为宝

滕利荣团队自1995年起开始研究林蛙抗菌肽，历经20余年、三代科研人员心血，在实验中摸索出提取、分离纯化和制剂的最佳生产工艺路线，成功开发了林蛙抗菌肽系列抗菌产品。　　滕利荣说，林蛙抗菌肽对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、白色念珠菌、病毒等致病微生物具有极强的抑制作用，还具有耐酸碱、耐高温，不易产生耐药性，作用快速、无残留，对于人体正常细胞无毒副作用等优点。...

简述氟喹诺酮的药物特点

　　① 抗菌谱广，抗菌活性强，尤其对G-杆菌的抗菌活性高，包括对许多耐药菌株如MRSA(耐甲氧西林金葡菌)具有良好抗菌作用；　　② 耐药发生率低，目前已有质粒介导的耐药性发生；　　③ 体内分布广，组织浓度高，可达有效抑菌或杀菌浓度；　　④ 大多数系口服制剂，亦有注射剂，半衰期较长，用药次数少，使用方便；　　⑤ 为全化学合成药，价格比疗效相当的抗生素低廉，性能稳定，不良反应较少。...

乳酸菌在水产行业的应用

近年来,随着人们对动物性食品安全的广泛关注,绿色、安全且能有效替代抗生素和抗菌药物的饲料添加剂的研发成为人们的研究热点。益生菌制剂应运而生。对于益生菌制剂，2002年欧洲权威机构欧洲食品与饲料菌种协会(EFFCA)给出最新定义:益生菌是活的微生物,通过摄入充足的数量,对宿主生产一种或多种特殊且经过论证的功能性健康益处的菌种。微生态制剂是指用动物体内正常的有益微生物经特殊工艺制成的活菌制剂。...

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