平均线热膨胀系数测定法YBB00202003 平均线热膨胀系数的测定法(试行)125YBB00212003-2015线热膨胀系数测定法YBB00212003线热膨胀系数的测定法 (试行)126YBB00232003-2015三氧化二硼测定法YBB00232003 三氧化二硼测定法(试行)127YBB00242003-2015121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00242003121℃内表面耐水性测定法和分级...
包装是现代药品生产过程中的一道重要工序,起着保护、美化和方便产品储存运输等重要作用,如果产品包装不合格,甚至有害,它不仅不能达到保护药品的目的,甚至对消费者的健康造成威胁,反而可能造成经济损失。...
迁移试验所用的分析方法通常会采用提取试验研究过程中选择确定的分析测试方法,但在进行浸出物测定时,因浸出物的浓度往往远低于可提取物,且浸出物的测定结果是进行安全性评估的数据依据,故应对浸出物的测定方法进行全面的方法学验证,包括准确度、精密度(重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限,线性及范围和耐用性等;以证实其方法能灵敏、准确、稳定地检出制剂中的浸出物。...
(9)撕裂度仪FTS-01:埃莱门多夫法原理,用于药品包装材料的耐撕裂性能检测。(10)揉搓试验仪RTT-01:用于药包材的抗揉搓性能试验;通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。(11)纸箱抗压试验机PBT-01:用于药品包装纸箱的抗压性能、堆码性能检测。 3、药品包装材料厚度测试仪器药品包装材料厚度是否均匀是检测其各项性能的基础。...
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