ISO 20399:2022
生物技术.细胞治疗产品和基因治疗产品生产过程中存在的辅助材料
Biotechnology — Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products
ISO 20399:2022 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- ISO 20399:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20399:2022
- 引用标准
- ISO 8601-1
- 本文件规定了要求并为辅助材料 (AM) 的供应商和用户提供指导，以提高用于生产人用细胞治疗产品和基因治疗产品的生物（人类和动物）和化学来源的 AM 的一致性和质量。 本文件适用于用于细胞加工并与活性物质接触且不有意构成最终细胞和基因治疗产品一部分的材料。 实施例1 试剂、抗凝剂、细胞因子、生长因子、酶、抗体、血清(人或牛)、缓冲溶液、培养基、培养皿(涂有生物...
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