YY/T 0292.1-2020由国家药监局 发布于 2020-02-25,并于 2021-03-01 实施。
YY/T 0292.1-2020 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
5 医用诊断X射线机防护性能的技术要求 5.1 医用诊断X射线机防护性能的通用要求 5.1.1 X射线管必须装在配有限束装置的X射线管套内,构成X射线源组件的一部分,方可使用。 5.1.2 X射线管组件辐射窗不应比其指定应用所需要的zui大射线束所需要的大。必要时可借助尽可能接近焦点装配的光阑,将辐射窗限制到合适的尺寸上。 ...
针对X射线诊断设备和机房屏蔽防护 最主要的国家标准是:《医用χ射线诊断放射防护要求》(GBZ130-2013),该标准规定了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学所用设备的防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。...
总局持续完善医疗领域计量标准器具体系,今年以来,先后批准新建非接触式眼压计检定装置、呼吸机校准装置、医用乳腺X射线辐射源检定装置、X射线骨密度仪检定装置等20余项计量标准器具,为保障医疗设备测量数据精准性提供了有力技术支撑。尤其是在保证疫情防控常态化核酸检测、体温测量数据有效性方面,聚合酶链反应(PCR)分析仪校准装置、辐射温度计检定装置等标准装置的建立为疫情防控筑起第一道“安全防护墙”。 ...
标准详见:https://webstore.iec.ch/publication/79033 国际电工委员会发布X射线设备标准IEC 60601-2-54:20222022年9月26日,国际电工委员会发布标准IEC 60601-2-54:2022《医用电气设备-第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求》。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号