找不到引用KS B ISO 18471-2022 农业灌溉设备.过滤器.过滤等级的验证 的标准
其中过滤器分为普通过滤器、预过滤器、末端过滤器。6.3.2普通过滤器普通过滤器分为初效、中效、亚高中效,其中高效及超高效设置在末端,其要求应符合GB/T 36370规定,过滤效率规格不应低于ISO 35 H 级。...
如果是无菌产品的生产,纯化水仅仅是用来制备注射用水、或者作为清洗水使用,而且直接接触物料的设备、器具最后一道清洗水一定要用注射用水,那么纯化水系统就不是直接影响设备系统,纯化水系统的管理就可以与其风险等级相适应。 8、 问:GMP无菌附录中:在A级区和B级区,连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子,计数时可能是污染事件的征兆,应进行调查。如何理解连续,是3分钟还是10分钟?...
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