T/CACM 1563.5-2024
外用中成药临床应用药物警戒指南

Pharmacovigilance guideline for clinical application of Chinese patent medicine for external use

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标准号

T/CACM 1563.5-2024

发布

2024年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CACM 1563.5-2024

 

 

适用范围

前言　Ⅱ 引言　Ⅲ 1  范围　1 2  规范性引用文件　1 3  术语和定义　1 4  监测与报告　4 4.1  安全性信息收集　4 4.2  重点监测药品与临床应特别注意的药品　5 4.3  监测场所和人员　5 4.4  重点监测人群　5 4.5  不良反应/事件上报　6 5  信号识别　6 6  风险评估　6 6.1  外用中成药常见不良反应/事件　6 6.2  联合用药的风险　7 6.3  特殊人群用药的风险　7 6.4  临床不合理用药的风险　7 6.5  其他风险　8 7  风险控制　8 7.1  外用中成药常见不良反应/事件处置　8 7.2  联合用药的风险控制　9 7.3  特殊人群用药的风险控制　9 7.4  不合理用药的风险控制　10 7.5  其他风险的控制　11 7.6  制定外用中成药药物警戒计划　12 附录A（资料性）  2018年国家基本药物目录所含外用中成药　13 附录B（资料性）  2021年国家医保目录所含外用中成药　14 附录C（资料性）  中药毒性分类　16 参考文献　17

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