T/LZZLXH 033-2020
实验室产品检测全流程记录管理指南
Guide for whole process records management of laboratory product testing
T/LZZLXH 033-2020 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- T/LZZLXH 033-2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/LZZLXH 033-2020
- 6.7 检测过程记录 a） 通常，检测依据的方法文件中对过程有详细的规定，实验室应用简略的、逻辑严密的文字记录实际检测操作过程，用以证明检测过程满足依据文件的要求。某方法文本要求样品在烘箱中（105±5）℃条件下烘干2h。实验室应记录烘干开始时间、烘干结束时间、开始的温度、中间温度、烘干结束温度5个数据，用以证明烘干过程满足方法要求。...
T/LZZLXH 033-2020相似标准
推荐
科技部发布新冠病毒3项现场快检产品研发通知
其中，核酸现场快速检测设备及试剂要求实现“样本进，结果出”的现场快速检测，解决“开盖”问题，全流程检测时长不超过1.5小时，检出率（灵敏度）要不低于95%，特异度不低于99%，可涵盖因变异导致的检测假阴性；抗原快速检测试剂要求全流程检测时长不超过30分钟，抗原试剂在临床患者中的检出率可达到核酸检测的80%以上，与常见感染人的冠状病毒无显著交叉；抗体快速检测试剂要求现场快速检测试剂可以检测全血，全流程检测时长不超过...
新冠病毒检查哪些项目
考核指标：单独闭管进行核酸提取与扩增检测一体化，实现“样本进，结果出”的现场快速检测，解决“开盖”问题，全流程检测时长不超过1.5小时；分析灵敏度达到300拷贝/毫升以下，与传统实时荧光PCR试剂相比，检出率（灵敏度）要不低于95%，特异度不低于99%，可涵盖因变异导致的检测假阴性。 时间节点：一周内完成产品研发，两周内提供产品由第三方进行性能评估，一个月内获得医疗器械注册证书。 ...
临床分子病理实验室二代基因测序检测专家共识
（1）NGS数据存储：实验室需要在生物信息分析过程中对原始数据及最后的结果数据进行标准化存储，并要保存相应的年限以备查。（2）版本可追溯性：每份病例数据分析报告中，生物信息数据分析流程所涉及软件、算法、参数及数据库的版本必须可溯源。（3）异常记录。实验室需要建立一个异常记录文档，用来记录偏离NGS生物信息分析标准分析流程的检测。 ...
什么是lims系统
LIMS 技术的应用，可以将实验室的业务流程、环境、人员、 仪器设备、标准物质、化学试剂、标准方法、图书资 料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等因素 有机结合，为实验室的高效运作以及各类信息的存 储、分析、报告和管理提供平台，并可对实验室工作 的各个环节进行全方位的量化和管理。近些年来，随着智能移动终端和无线通信技术 的发展，一些检测机构建立了基于智能移动终端的 LIMS 平台。...