基于器械原材料本身的性质特点,开展模拟生理环境中发生的植入医疗器械产品金属离子析出试验研究,通过建立金属离子体外释放模型,形成金属离子释放评价的体外试验方法,更好地保证增材制造植入物医疗器械产品的临床使用安全性。对增材制造技术医疗器械产品进行金属离子析出试验研究,主要包含:毒理学允许限量的建立,浸提条件和时间的确认,方法学开发验证,离子析出含量的测定以及毒理学风险评估。...
一般认为纯金属不易发生应力腐蚀开裂,合金比纯金属更易发生应力腐蚀开裂。下表列出了各种合金风应力腐蚀开裂的环境介质体系,介质有特点:即金属或合金可形成纯化膜,弹介质中有有破坏纯化膜完整性的离子存在。而且介质中的有害物质浓度往往很低,如大气中微量的H2S和NH3可分别引起钢和铜合金的应力腐蚀开裂。空气中少量NH3是鼻子嗅不到的,却能引起黄铜的氨脆。...
2.晶粒粗大由于热导率大,故焊接镁合金时要用大功率热源、高速焊接,易造成焊缝和近焊缝区金属过热和晶粒长大。3.热应力镁合金热膨胀系数较大,约为铝的1~2倍,在焊接过程中易产生大的焊接变形,引起较大的残余应力。4.焊缝金属下塌由于镁的表面张力比铝小,焊接时很容易产生焊缝金属下塌,影响焊缝成形质量。5.气孔与焊接铝合金相似,镁合金焊接时易产生氢气孔。...
对于铝和铝合金来说,常见可产生应力腐蚀破坏的介质有:熔融 NaCl、湿空气、氯化物水溶液、海水及海洋大气、含卤素离子的水溶液、汞、有机溶剂、潮湿工业大气。 对于铜和铜合金来说,常见可产生应力腐蚀破坏的介质有:氨蒸气、含 NH 4+的水溶液、含氨气体、SO 2 大气、水蒸气、三氯化铁、汞盐溶液、硝酸溶液。 ...
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