API PUBL 4743-2005
叔丁醇（TBA）CAS 编号 75 5 的危险说明

Hazard Narrative for Tertiary-Butyl Alcohol (TBA) CAS Number 75–65–0

标准号

API PUBL 4743-2005

发布

2005年

发布单位

API - American Petroleum Institute

当前最新

API PUBL 4743-2005

 

 

适用范围

简介 叔丁醇 (TBA) 具有多种工业和化学用途。 TBA 用于香水和化妆品的制造@作为汽油中的添加剂以提高氧含量@，并且是燃料含氧物@甲基叔丁基醚（MTBE）的代谢物（NTP 1995）。国家毒理学计划（1995）对大鼠和小鼠进行了为期 2 年的饮用水 TBA 生物测定。这项研究的结果显示雄性大鼠肾小管增生和肾腺瘤的发生率增加；然而，雌性大鼠肾小管增生或腺瘤的发生率并未显着增加。在雄性和雌性小鼠中@甲状腺滤泡细胞增生的发生率增加，在雌性小鼠中@甲状腺滤泡细胞腺瘤的发生率也增加。基于这些发现，NTP (1995) 得出结论：1) 一些证据表明雄性大鼠和雌性小鼠具有致癌活性； 2) 雄性小鼠致癌性的模棱两可的证据； 3) 没有证据表明雌性大鼠具有致癌性。 NTP（1995）用TBA进行的遗传毒性试验（沙门氏菌回复突变试验@小鼠淋巴瘤细胞突变试验@姐妹染色单体交换试验@中国仓鼠卵巢（CHO）细胞染色体畸变试验和微核试验）结果为阴性。加州环境健康危害评估办公室 (OEHHA) (CALEPA 1999) 根据 NTP (1995) 研究中报告的雄性大鼠肾肿瘤发生率，制定了 12 µg/L 的临时饮用水水平。在此计算中，@ OEHHA 使用线性外推法和体重 (3/4) 缩放来估计癌症斜率因子，以外推至 1 ?? 时的人体等效浓度。 10(-6) 额外终生癌症风险水平。使用体重（70 公斤）和耗水量（2 升/天）的默认假设。自 OEHHA 制定临时水位以来，已发表的其他数据表明，在雄性大鼠中观察到的肾肿瘤是由于 TBA 与 2u-球蛋白结合而形成的（Borghoff 等人，2001 年；Williams 和 Borghoff 2001 年） @ 该蛋白质在雄性大鼠蛋白滴 (??2u) 肾病的发展中也发挥着关键作用。当雄性大鼠肝脏中合成的2u-球蛋白@在肾小管细胞中积聚时，就会发生蛋白滴肾病（CIIT 1996）。这种情况是雄性大鼠所特有的，类似的情况不会发生在人类身上（CIIT 1996）。因此，雄性大鼠中通过 2u-球蛋白介导的途径形成的肾肿瘤不应用于人类健康风险评估（USEPA 1991）。在审查了这些数据并同意以下概念后，即存在一些化学制剂会在某些与人类无关的大鼠物种中产生肾肿瘤，并承认 TBA 确实会在雄性大鼠中诱导 2u-球蛋白@ Budroe 等人。 (2004) 认为雄性大鼠的肾肿瘤可用于人类癌症风险评估（脚注 1）。本次调查的目的是根据 USEPA 指南（2005 年）进行定量风险评估，其中考虑了 TBA 诱发大鼠肾肿瘤和小鼠甲状腺肿瘤的作用模式数据。当来自动物研究@（例如TBA生物测定@）的数据外推到人类以提供终生癌症风险的估计@时，动物物种和人类之间药代动力学（代谢）和药效学（敏感性和作用方式）的潜在差异将被考虑： 1) 人体等效剂量的估计@和 2) 根据动物生物测定中通常使用的高剂量和人类可能潜在接触的低剂量进行推断。对 TBA 的药代动力学@毒性@和作用方式数据进行了审查，并选择了用于定量剂量反应模型的数据。脚注 1 - 本文作者是 OHEEA@ CalEPA 的工作人员；然而@免责声明指出，手稿中表达的内容和观点仅代表作者的观点，并不代表 CalEPA 的官方立场。

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