ISO14644-14 根据悬浮颗粒物浓度评估设备使用的适用性 2016 指定设备在洁净室和相关受控环境中适用性的评估方法 ISO14644-15 通过悬浮化学物浓度评估设备和材料的适用性 2017 将用于洁净室及其相关受控环境中的设备和材料引起的化学物洁净度提出要求和指南 ISO14644-16 提高洁净室和净化设备能效的实施指南 ...
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。 3、动态监测微生物的zui大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。 4、对作业人员的操作进行必要的监测。 三、药厂洁净室的静态检测项目： 1、洁净室的风量，包括送风量、回风量、新风量、排风量。 2、洁净室的静压差。 3、洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物zui大允许数。 4、洁净室内的温度和相对湿度。...
同一等级的洁净室，根据工艺要求可对其中1~2种粒径的粒子浓度进行控制。例如，6级洁净室可要求≥0.5μm的粒子浓度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子浓度不大于293pc/m3。...
洁净室要获得良好的洁净效果，不但要有合理的设计，而且还要有符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。实际上，不同专业之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净效果不理想。本文仅就洁净室净化措施中达到洁净度要求的四个必要条件简要论述。...
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