EN IEC 61010-2-101:2022由欧洲电工标准化委员会 IX-CENELEC 发布于 2022-11-11,并于 2023-03-26 (7) 实施,于 2025-09-26 (7) 废止。
EN IEC 61010-2-101:2022在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
EN IEC 61010-2-101:2022 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 2-101 部分:体外诊断(IVD)医疗设备的安全要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 。
新的! IEC 61010-2-101:2018 以 IEC 61010-2-101:2018 RLV 形式提供,其中包含国际标准及其红线版本,显示了与前一版本相比技术内容的所有变化。IEC 61010-2-101: 2018 年适用于体外诊断 (IVD) 医疗用途的设备,包括自检 IVD 医疗用途。根据 IEC 指南 104 的规定,它具有团体安全出版物的地位。本文件是与 CENELEC BTTF 88.1 工作组密切合作编写的。第三版取消并取代了 2015 年发布的第二版。该版本构成技术修订。相对于前一版本,本版本包括以下重大技术变更: - IEC 61010-1 修正案 1 引入的变更的调整; - 在第 6 条中增加了交流电压测试设备稳定性的容差。本第 2-101 部分旨在与 IEC 61010-1 结合使用。它是在第三版(2010年)及其第一修正案(2016年)的基础上建立的。
本产品是按照GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用 电气设备的安全要求第1部分:通用要求》,GB 4793.4-2001《测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理既用材料的蒸压器的特殊要求》、YY1007-2005 《立式压力蒸汽灭菌器》和《 压力容器安全技术监察规程》(国家 质量技术监督局(1999))等 技术规范的相关规定而制造的。 ...
本产品是按照GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用 电气设备的安全要求第1部分:通用要求》,GB 4793.4-2001《测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理既用材料的蒸压器的特殊要求》、YY1007-2005 《立式压力蒸汽灭菌器》和《 压力容器安全技术监察规程》(国家 质量技术监督局(1999))等 技术规范的相关规定而制造的。 ...
A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
第14名:迈瑞——中国IVD“一哥” 迈瑞是一家总部位于中国深圳的全球领先的医疗设备和解决方案供应商。自1991年成立以来,迈瑞医疗致力于研发、生产和销售包括患者监护与生命支持、医学影像和体外诊断在内的广泛医疗设备。 迈瑞提供全面的体外诊断解决方案,包括临床化学分析仪、血液分析仪、微生物检测系统和诊断试剂等,满足临床实验室的需求。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号