T/CAMDI 058-2020
最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南

Packaging for terminally sterilized medical devices—Guidance on the application of GB/T 19633.1 and GB/T 19633.2


T/CAMDI 058-2020 中,可能用到以下仪器

 

芯硅谷 S6998 自封样品袋,已灭菌

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无约束线性热收缩装置-浸液法

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无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性测试仪

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透气包装材料微生物屏障

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赛多利斯无菌封管机BioSealer®

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普创 GTR-L1 气体透过率测试(压差法)

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软包装材料抗慢速戳穿性

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医疗器械包装无约束抗内压

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无菌医疗器械包装内压法检

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软包装材料上印墨涂层附着

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软包装密封胀破试验仪

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芯硅谷灭菌指示胶带

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T/CAMDI 058-2020

标准号
T/CAMDI 058-2020
发布
2020年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CAMDI 058-2020
 
 
本文件为应用GB/T 19633.1和GB/T 19633.2中的相关要求提供了指南,并未添加或以其他方式修改GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求。本文件提供评估、选择和使用包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的指导方针。还提供成型、密封和装配过程的确认要求指导。针对医疗机构和医疗器...

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