【网络讲座】借助异常报告功能优化色谱数据审查时间2018年11月21日(星期三)10:00 am (中国标准时间)长按识别二维码进行注册主 要 目 标 : 理解在批准受监管的数据之前,评估“结果是否可信”的重要性学习如何使用和管理自动化工具,利用这些工具识别并警示有较高潜在数据完整性风险的结果。...
;但因基因检测产品本身特性,报证天生具有滞后性,且大Panal报证周期又长又难,业务合规了,诊疗就耽误了;若是服务类,也看服务形式;若是纯粹医疗机构自研自验自用不外销,这类业务的合规性目前有了53条,也算是有了合规的基础,当然还要满足其他细则要求;但若是共建,例如联合实验室等模式,还要厘清关系,看检测报告出具主体,试剂研、验、用的权责方等等,即在届时细则的基础上规范各种共建模式; 3.就目前有较明确...
因此,需要在国际研讨会上对BMV议题进行讨论并以报告白皮书的形式发表,这种方式在各个方面都优于官方监管。在制定全球统一的BMV指南方面取得进展是符合逻辑和必要的,还要建立一种科学的动态调整机制,使指南具有合规性。 Maria Cruz Caturla (总监, Anapharm Europe, 西班牙)报告关注的是内标变异性及基准。...
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