心血管植入物和人造器官.血液.气体交换器(氧合器) 包含修改件A1,2020 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页
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（见Table2）本EUA指南仅适用于表1和表2中通过以下方式用于泵血或充氧的设备：a、将血液运送到给血液输氧的组件；b、控制泵速；c、控制或监控回路的气体流量；d、控制血液温度。03对于FDA许可或批准适应症的修改1、允许在不引起不适当风险的条件下，进行有限的修改。由于上表2中列出的经FDA批准或认证的体外循环设备在技术上可用于ECMO治疗，且能够提供超过6小时的体外氧合。...
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