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药品制造企业在选择了玻璃容器后,还应与药用玻璃生产企业签订质量协议∶质量审计的内容;完整的产品标准,包含外观缺陷、几何形状、尺寸及偏差、物理化学性能、批次划分原则及可接受的质量水平等;指南将药用玻璃容器按6个方面进行了分类。 ▍1、按材质分类 ▍2、按耐水性分级 ▍3、按遮光性分类药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。 ...
团体标准作为药包材标准体系的一部分,通过推动先进理念和技术的应用、促进行业自律和行业进步,发挥支撑作用;同时团体标准还具有前瞻性和可实施性,如在药用玻璃标准体系建立中,协会已经发布了《药用玻璃容器分类和应用指南》,即将发布《药用玻璃外观缺陷识别和评估指南》、《药用玻璃产品规格尺寸》等相关产品的标准。...
图 8 YL-DIS-C2 内轮廓显示产品D系列:便捷式手动检测仪,如:壁厚测量仪,瓶底凹度测量仪,长度测量仪,瓶口跳动测量仪,瓶底厚度测量仪,瓶底平整度测量仪,瓶身高度测量仪等↑图 9 YL-DIS-D 系列产品,左右滚动查看岳岭同时也可以提供药用玻璃包装容器外观及胶塞与铝盖的尺寸检测方案:关注公众号回复“产品手册”获取详细内容;或者搜索小程序"岳岭INFO+"了解产品信息。...
在研发过程中,外观方面存在的主要缺陷是气泡线、结瘤,尺寸方面存在的缺陷主要是外径稳定性差。通过不断调整,各种缺陷有所减少,但不稳定,距离批量、稳定生产还需要一段时间。公司会不断总结经验,稳定生产过程,争取取得突破,因技术研发难度大,存在不确定性。”。山东药玻的中硼硅玻璃管生产线还处于调试阶段,进度慢于凯盛君恒与沧州四星,与重庆正川差不多。...
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