将干燥的MCC(每份250g)转移至具有不同相对湿度的室内,并在室温条件下平衡两周,然后高速剪切湿法制粒。使用无水硫酸钙创造0%RH的条件。用醋酸钾、硝酸镁、氯化钠、硝酸钾的饱和水溶液创造21.6%、52%、75%和93%的相对湿度的条件。在以上条件下平衡两周后的粉末含水量分别为0.9%、2.6%、4.6%、7.2%和10.5%。 ...
下面介绍几种典型的湿度发生器一、双压法湿度发生器 原理:气体在加压状态下被水汽饱和然后减压膨胀。假如气体在饱和、膨胀过程温度保持恒定,并服从理想气体定律,那末由道尔顿定律可得到如下关系式: 式中 e w 和 P s 分别为饱和器中的饱和水汽分压和气体的总压, e c 和 P c 分别为试验腔中的水汽分压和气体的总压。...
下面介绍几种典型的湿度发生器一、双压法原理:气体在加压状态下被水汽饱和然后减压膨胀。假如气体在饱和、膨胀过程温度保持恒定,并服从理想气体定律,那末由道尔顿定律可得到如下关系式:式中 e w 和 P s 分别为饱和器中的饱和水汽分压和气体的总压, e c 和 P c 分别为试验腔中的水汽分压和气体的总压。...
稳定研究的方法又是什么呢?接下小析姐就一一道来,指导你的药物稳定性试验。先说定义稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。...
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