EN IEC 60601-2-16:2019
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 EN IEC 60601-2-16:2019 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号

EN IEC 60601-2-16:2019

发布

2019年

发布单位

欧洲电工标准化委员会

当前最新

EN IEC 60601-2-16:2019

 

 

代替标准

prEN IEC 60601-2-16:2022

适用范围

新的！ IEC 60601-2-16:2018以IEC 60601-2-16:2018 RLV形式提供，其中包含国际标准及其红线版本，显示了与前一版本相比技术内容的所有变化。IEC 60601-2-16： 2018年适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能。 IEC 60601-2-16:2018 未考虑使用透析液再生和中央输送系统的血液透析设备的透析液控制系统。然而，它确实考虑了此类血液透析设备有关电气安全和患者安全的具体安全要求。 IEC 60601-2-16:2018 规定了血液透析设备的最低安全要求。这些设备供医务人员使用，或供患者或其他经过培训的人员在医疗专家的监督下使用。 IEC 60601-2-16:2018 包括旨在为患有肾衰竭的患者提供血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗的所有电子医疗设备。该第五版取消并取代了 2012 年发布的 IEC 60601-2-16 第四版。该版本相对于前一版本包括以下重大技术更改： a) 更新了 IEC 60601-1:2005 和 IEC 的参考文献60601-1:2005/AMD1:2012，IEC 60601-1-2:2014 的参考和要求，IEC 60601-1-6:2010 和 IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 的参考， IEC 60601-1-8:2006 和 IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 的参考和要求，以及 IEC 60601-1-9:2007 和 IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013 的参考，引用 IEC 60601-1-10:2007 和 IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 以及引用 IEC 60601-1-11:2015； b) 扩大范围； c) 编辑改进； d) 增加了抗凝剂输送方式的要求； e) 其他一些小的技术变化。

EN IEC 60601-2-16:2019相似标准

推荐