国家食品药品监督管理总局经审查,2015年4月20日,批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》批准注册的产品。该产品主要由仪器主机、电源线、数据线组成,其中仪器主机主要包含前面板组件、运动平台组件、升降组件、光路组件、电气组件、外壳组件和软件模块组成。...
寨卡病毒检测试剂将以微流控芯片形式实现对寨卡病毒的快速检测,“相对常规检测方法而言,恒温扩增微流控芯片检测迅速、操作简便、所需样本量少,可以并行检测多个指标。”邢婉丽介绍,拿到血液样本之后把其中的核酸提取出来,注入微流控芯片内放到恒温扩增微流控芯片核酸分析仪中,即可完成自动检测。这也意味着,我国在突发疫情公共安全事件面前,可以通过快速开发出病毒检测产品,为防疫工作提供技术支撑。 ...
图片来源:@清华大学据介绍,本次应急获批的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”是用于呼吸道多病毒检测的全新微流控芯片系统,该芯片只需采集患者的口咽拭子等分泌物样本。这也是全球首个能在1.5小时内检测包括新型冠状病毒在内的6项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒。产品目前已获15项授权专利。恒温扩增呼吸道常见微流控多病毒核酸快速检测芯片。...
基于温控的实现方法,可以简单地将微流控芯片上的PCR方法分为2类:静止PCR和动态PCR。在静止PCR方法中,反应液在PCR过程中位置不变,通过对固定反应点的升降温来实现热循环。如Chang等人利用金属铂作为加热元件和感温元件对固定的PCR反应位点进行温控,成功在数字微流控芯片上扩增出二型登革病毒核酸。在动态PCR方法中,反应液在几个具有特定温度的恒温域之间受控地来回移动,以此实现反应液的热循环。...
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