KS C IEC 60336-2022由KR-KS 发布于 2022-12-28。
KS C IEC 60336-2022在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
5.7.2 X射线管组件应标明其固有过滤。 附加过滤片均应标明其材料和厚度。 5.7.3 医用诊断X射线机在正常便用中,能够拆卸的且与本标准要求相关的所有部件均应给出清晰易辨的标记,并在随机文件中有相应说明。 ...
FDA-ASCA资质范围 (包括但不限于)通用医用电气设备ANSI/AAMI ES60601-1可用性IEC 60601-1-6报警系统IEC 60601-1-8诊断X射线设备、治疗性X射线设备、射线束治疗设备、自动控制近距离放射设备、医用诊断X射线管组件、放射治疗模拟器、介入操作X射线设备、计算机断层扫描X射线设备、乳腺X射线摄影设备、摄影与透视用X射线设备、牙科口腔外X射线设备、牙科口腔内X射线设备...
根据《医疗器械分类目录》(2017版),经鼻胆汁外引流管,分类编码14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管-06引流导管。9.医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于医用诊断X射线管组件。...
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