如4月1日,国家药典委发布信息,对L(+)-酒石酸等11个药用辅料标准拟载入2020年版《中国药典》。另外,仿制药一致性评价、关联审评审批、带量采购等政策的陆续落地,也将使得药用辅料市场环境更加规范,对此我国药用辅料市场或将快速扩大,行业集中度将进一步提升。 ...
从1985年版开始有规律地每5年推出新版《中国药典》。 即将颁布的2020年版《中国药典》仍分为4部:一部中药、二部化学药、三部生物制药、四部通则/辅料。有一句行话是“药典颁布,通则先行”,通则是药典的方法和指导原则。四部通则在药典中是最先启动的。 ...
但是在过去,我国在制剂开发过程中呈现出“重原料药,轻辅料”的观念,药用辅料发展起步比较晚。如今随着政策的接轨,药用辅料行业发展越来越受到关注和重视。 据了解,我国提出要完善药用辅料的标准体系建设,增加常用药用辅料标准的收载,促进药用辅料品种的更新升级。如4月1日,国家药典委发布信息,对L(+)-酒石酸等11个药用辅料标准拟载入2020年版《中国药典》。...
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