T/ZMDS 20003-2019由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2019-11-18,并于 2019-11-18 实施。
T/ZMDS 20003-2019在国际标准分类中归属于: 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。
本标准对医疗器械网络安全风险控制中所涉及的网络安全能力进行了定义。 规定了医疗器械制造商在与医疗器械网路安全责任方进行沟通时,应该披露的信息。 网络安全能力一共包含20项内容,分别是:自动注销能力、审核控制能力、确定用户授权的能力、安全特性配置能力、网络安全升级能力、健康数据身份信息去除能力、数据备份与灾难恢复能力、紧急访问隐私数据的能力、数据完整性真实性确认能力、恶意软件的探测与防护能力、网络节点鉴别能力、人员鉴别能力、物理锁保护能力、第三方组件维护能力、系统与应用加固能力、对操作者与管理员提供网络安全指导的能力、存储保密能力、传输保密能力、保障数据传输完整性的能力、其它网络安全能力
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