T/CSBME 001.3-2018由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2018-12-20,并于 2019-07-29 实施。
T/CSBME 001.3-2018在国际标准分类中归属于: 11.120.20 医用材料。
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
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