2008年12月至2009年1月,山西省太原某中心医院20名患者在经过血液透析之后发现丙肝抗体阳性,调查发现存在重复使用一次性血液透析器的问题,甚至重复使用一次性血液透析管路。2009年,安徽省霍山县某医院30余名患者进行血液透析治疗,此后被确定为与血液透析相关的丙肝感染。...
本标准规定了治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准替代YY 0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》。(四)YY 0603-2014《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。...
实验条件色谱柱:IonPac CS12A(4×250mm);淋洗液:18mM甲基磺酸水溶液 ;淋洗液流速:1.0 ml/min;抑制器电流:50mA;检测器:电导检测器;柱温:室温;进样量:25 µL。样品处理样品分别稀释20倍和100倍后,经针式微孔滤膜过滤器(0.22 μm)过滤后直接进样测定。...
该项目针对我国心血管诊疗器械和血液净化产品主要依赖进口的严峻问题,以当前心血管诊疗器械领域亟需突破的新型生物心脏瓣膜系统、动物源带瓣管道及补片、心血管介入诊疗导管、轴流辅助循环血泵、植入式双腔心脏起搏器、新型心脏电三维标测和灌注射频消融系统等创新产品;血液净化产品领域亟需突破的高可靠性血液透析机、高性能血液透析器、高性能小型自动化腹膜透析机等产品为攻关重点,预期开发重点产品或系统12种以上,完成15...
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