DB41/T 2400-2023
医疗器械不良事件报告工作指南
Guidelines for Reporting Medical Device Adverse Events
- 标准号
- DB41/T 2400-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 河南省标准
- 当前最新
- DB41/T 2400-2023
DB41/T 2400-2023相似标准
推荐
【年报】CFDA：2013年医疗器械不良事件监测年度报告
5月7日，CFDA发布了2013年医疗器械不良事件监测年度报告。 一、全国医疗器械不良事件报告总体情况2013年，全国医疗器械不良事件报告数量持续增长，已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份。（一）2013年可疑不良事件报告数量2013年，国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》238,650份，与2012年相比增长31.7%。...
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）
5月27日，CFDA发布国家医疗器械不良事件监测年度报告（2015年度）。来源 | CFDA 全国医疗器械不良事件报告总体情况2015年，全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展，全年可疑医疗器械不良事件报告数已超过32万份。在报告数量持续增长的同时，报告质量也不断提升，为医疗器械上市后风险的分析与评价提供了依据。...
国家药监局发布2017年医疗器械不良事件监测年度报告
来源：国家药品监督管理局国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械不良事件监测年度报告（2017年）的公告（2018年第25号）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，为全面反映2017年我国医疗器械不良事件监测情况，原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心，对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总，形成《国家医疗器械不良事件监测年度报告...
医疗器械不良事件监测年度报告发布
近日，国家食品药品监管总局发布了2013年医疗器械不良事件监测年度报告，报告内容包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对部分医疗器械安全性问题采取的措施、医疗器械不良事件监测大事记等部分内容。...