T/YJX 003-2023
洁净室设计施工能力等级评定标准

Evaluation Standard for Design and Construction Capacity Grade of Clean Room

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标准号

T/YJX 003-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/YJX 003-2023

 

 

适用范围

洁净室设计施工能力等级评定标准 1 范围 本标准规定了洁净室及相关受控环境设计施工能力等级评定的总则和要求。 本标准适用于洁净室及相关受控环境设计施工企业、机构的能力等级评定。 2 规抢性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 《洁净厂房设计规范》 《电子工业洁净厂房设计规范》 《医院洁净手术部建筑技术规范》 《食品工业洁净用房建筑技术规范》 《医药工业洁净厂房设计规范》 《洁净室及相关受控环境节能指南》 《药品生产质量管理规范》 《洁净室施工及验收规范》 《洁净厂房施工及质量验收规范》 《生物安全实验室建筑技术规范》 《实验动物环境及设施》 3  术语和定义 3.1  洁净室  洁净室系指空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生和滞留的粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 3.2  洁净室设计施工机构  从事洁净室及相关受控环境设计施工的企业及单位。 3.3  洁净室设计施工能力  从事洁净室及相关受控环境设计施工企业的综合能力。 3.4  发证机构  河南省洁净技术协会。 4  等级评定 4.1 洁净室设计施工机构等级评定 洁净室设计施工机构根据其综合实力及诚信经营状况可评定为甲级、乙级2个等级。甲级最高，乙级其次。满足4.1.5 可申请临时资质” 4.1.1 洁净室设计施工机构评级基本条件 a）在从事洁净室设计施工的具有法人资格的企业及其他单位； b〕有固定的能满足需要的办公场所； c）具有满足本标准要求的资产； d）具有满足本标准要求的专业设计及施工管理人员； e）具有满足本标准要求的相关业绩。 f）具有必要的技术装备； g）确有申请洁净室设计施工企业资质等级评定的需要； h）洁净室设计施工能力等级评定遵循自愿和确有需求的原则； 4.1.2 有关说明 a）专业设计及施工管理人员是指必须持有相关政府部门、高等院校、或省级以上社团组织颁发与洁净室设计、施工管理相关的能力、岗位、培训等证书的专业人员； b）本标准要求的业绩是指独立完成的洁净室专业的设计或施工业绩； c）本标准的“以上”、“以下”、“不少于”、“超过”、“不超过”均含本数。 4.1.3 甲级资质应同时具备的条件 a）企业资产1000万以上或实际注册资金1000万以上； b）有效经营时间5年以上； c）有洁净室装饰维护结构工、洁净通风管道工、暖通空调工，地坪工，强弱电工、焊工、智能化控制及维护等相关专业技术团队成员不少于60人； d）具有洁净室工程师、二级以上建造师6人或持有洁净室相关专业证书的设计和施工现场管理人员不少于12人； e）洁净室技术负责人具有10年以上从事洁净室专业从业经验，或主持完成过洁净室设计施工业绩10项； f）有专业设计人员，能独立完成相关洁净室项目的系统设计； g）单位业绩：经营期间承担过单项合同额1000万元以上的洁净室设计施工项目2项。 4.1.4 乙级资质应同时具备的条件 a）企业资产200万以上或实际注册资金200万元以上； b）有效经营时间1年以上； c）有洁净室装饰维护结构工、洁净通风管道工、暖通空调工，地坪工，强弱电工、焊工、智能化控制及维护等相关专业技术团队成员不少于30人； d）具有洁净室工程师、二级以上建造师6人或持有洁净室相关专业证书的设计和施工现场管理人员不少于6人； e）洁净室技术负责人具有5年以上从事洁净室专业从业经验，或主持完成过洁净室设计施工业绩5项； f）有专业设计人员，能独立完成相关洁净室项目的系统设计； g）单位业绩：经营期间承担过单项合同额500万元以上的洁净室设计施工项目2项。 4.1.5 临时资质应同时具备的条件 a）满足4.1.4乙级资质应同时具备的条件中b—g项。 4.2 能力范围 4.2.1 甲级标准 有能力承揽各领域各类型的无尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。 4.2.2 乙级标准 有能力承揽合同额2000万元以内的无尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。 4.2.3 临时资质标准 有能力承揽合同额2000万元以内的无尘车间、洁净厂房、洁净手术部、实验室、化验室等洁净室项目的设计和施工。 5 资质等级评定程序 5.1 申请 申请企业填写《洁净室设计施工企业资质能力等级评定申请书》并完善相关证明文件后提交到河南省洁净技术协会企业资格能力评定机构。 申请企业需先申报乙级资质评定，持有乙级证书满3个月以上可申请甲级评定。 5.2 评定 5.2.1 资格能力评定机构收到评定申请15日内做出是否给与评定，资料不完整的退会补充完善，资料完整不予评定的应当给出不予评定的理由。 5.2.2 资格能力评定机构答复予以评定的应当在30日内组织考察和评定。 5.2.3 给出评定意见的评定小组不应少于5人。 5.2.4 评定合格的应在河南省洁净技术协会官网予以为期一周的公示，公示期满无异议的授予《洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书》，以下简称《等级证书》。 5.3 证书管理 5.3.1 《等级证书》由发证机构统一印制、管理、发放。 5.3.2 洁净室设计施工能力等级评定遵循公益性、服务性和不收费原则，但鼓励申请评定单位自愿捐赠、资助。 5.4 年度审验 《洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书》有效期为5年，按时年检，正常使用到期的自动换发新证。临时资质证书有效期1年，经营年限满一年的自动换发乙级资质证书。 5.5 检查与监督 5.5.1 发证机构不定期对取得《等级证书》的持证单位进行专项审核。 5.5.2 发证机构对取得《等级证书》的持证单位的经营活动进行管理和监督，在证书的有效期内进行复查或不定期抽查。 5.5.3 《等级证书》有效期间出现技术、质量问题举报投诉经查证属实的，资格能力评定机构有权撤销《等级证书》。 5.5.4 持证单位被注销《等级证书》不满12个月的，不得申请重新申请资格能力评定。 5.5.5 转业或歇业的持证单位，应及时退回《等级证书》，并同时办理注销手续。 6、附表：《洁净室设计施工企业资质能力等级评定证书申请表格及格式》略

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