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随着基因组数据的迅速增加和所需要分析解读的突变类型日益复杂，表型和医疗数据也不断丰富，对数据分析算法提出了更高要求。提升算力、优化算法以适应日益复杂的基因数据变得尤为迫切。三是构建基因数据智能化分析全生命周期流程。围绕基因检测数据开展生产、传输、分析、应用的全生命周期智能化研究，使得基因检测技术完美地与数字技术结合，提升基因检测的智能化水平。...
临床使用风险 假阳性：误诊，过度医疗风险。 假阴性：漏诊，快速进展疾病风险。 进口软件：中外差异(人种、流行病学、临床诊疗准则)。 2. 风险管理活动 要素：预期用途(目标疾病、临床用途、重要程度、紧迫程度)、使用场景(患者人群目标用户、使用场所、临床流程)、核心功能(处理对象、功能类型)。 措施：设计、防护、警示。 要求：贯穿于软件全生命周期过程。 ...
六大关键词点名AI产品原则 从审批的流程与关注点看，以基于风险的全生命周期管理为软件监管根本的直到原则早已确定，而为实施此选择所提及的适用范围、风险考量、需求分析、软件确认、临床实验等因素也已成定式，但其中的细节部分仍有所改良。 ...
使产品具有较长的生命周期，可以保护医疗仪器不会太快过时，医疗行业的产品生命周期比较长，因此这一特性非常重要。现代数字医疗仪器设备不但包括诊疗设备，而且还有数据存储服务器和接口软件。嵌入式系统可为医疗仪器设备设计、生产和使用提供先进的技术支持。...
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