EN ISO 7886-1:2018
一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:人工注射器

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use


说明:

  • 此图仅显示与当前标准最近的5级引用;
  • 鼠标放置在图上可以看到标题编号;
  • 此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小;
  • 表示标准的节点,可以拖动;
  • 绿色表示标准:EN ISO 7886-1:2018 , 绿色、红色表示本平台存在此标准,您可以下载或者购买,灰色表示平台不存在此标准;
  • 箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。
标准号
EN ISO 7886-1:2018
发布
2018年
发布单位
CEN - European Committee for Standardization
当前最新
EN ISO 7886-1:2018
 
 
本文件规定了验证由塑料或其他材料制成的空无菌一次性皮下注射器@带或不带针@的设计的要求和测试方法,这些注射器用于最终用户填充后抽吸和注射液体。本文件没有提供批签发的要求。注射器主要用于人类。本文件中指定的无菌注射器旨在填充后立即使用,不适合长时间容纳药物。它不包括与胰岛素一起使用的注射器(参见 ISO 8537)@由玻璃制成的一次性注射器@与动力驱动注射泵一...

EN ISO 7886-1:2018相似标准


推荐

汇总|预灌封注射器应用制剂的开发指导原则

(ISO 7886-1-一次性使用皮下无菌注射器-1部分:手动注射器)。...

注射器密合性负压测试仪FYT-01检测原理和操作方法

众测机电按照GB15810一次性使用无菌皮下注射器、YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞等国标研发生产的注射器密合性负压测试仪FYT-01检测仪器用于检测一次性使用无菌皮下注射器器身密合性的,也称为注射器密合性负压检测仪、注射器密合性负压试验机等。...

注射器器身密合性正压测试仪TST-01H检测器身密合性方法

   一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需要注射的药品提前吸入注射器中,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行检测,以确保产品质量与用药安全。    ...

注射器滑动性能测试仪如何检测注射器活塞滑动性能

一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。标准中注射器活塞滑动性能检测方法:使用力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号