T/GDPA 6-2021
琥珀酸曲格列汀质量标准
Quality standard of Trelagliptin succinate
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解析全球首个周服降糖药--- 曲格列汀
曲格列汀首获上市不到一年的时间，国内已有多家企业抢仿，2015年3月26在日本获批上市，2015年4月24日齐鲁制药就已开始进行审评，2016年8月4日重庆医药工业成位国内首家获得临床批件的企业。武田未在中国进行国际多中心临床试验，也没有向CFDA提出有关琥珀酸曲格列汀进口注册之相关信息，意味着未来国内曲格列汀以仿制为主。...