外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量、摩擦系数、涂层牢固度、激活时间、表干时间、涂层均匀性、生物相容性、耐腐蚀性、EO残留量。
T/GDMDMA 0022-2022由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2022-09-30,并于 2022-09-30 实施。
T/GDMDMA 0022-2022在国际标准分类中归属于: 11.040.30 外科器械和材料。
亲水聚合物的选择关系到涂层润滑效果的好坏,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)作为一种水溶性高分子化合物,多年的临床应用证实了其具有良好的生理相容性和溶解性,适宜作为导尿管的润滑层。在干态情况下,经水溶性润滑涂层的导尿管与普通导尿管无异,当涂层与水性液体接触时,PVP分子迅速吸收水分形成亲水凝胶层且不会脱落,插管时起到充分润滑作用。...
如果能在聚合物材料表面形成光滑亲水的“水嫩皮肤”,除了能提升医疗器材的品质和生物相容性,还有希望应用于微流控设备、防污涂层和水下机器人等多种领域。目前针对聚合物材料的表面亲水改性,多集中于表面接枝亲水聚合物刷以及水凝胶涂层。表面接枝的聚合物刷多只有纳米尺度厚度,远不能满足器件表面机械性能的要求且易损坏;而水凝胶涂层仅仅适用于相对简单的结构,不适用于具有复杂几何形状和特征的表面。...
测试方法与试验仪器 目前,医用导管的滑动性能测试可选用符合《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》标准要求的试验机进行测试;而一次性亲水涂层导丝检测可参考标准《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》中规定的试验方法进行,亲水涂层导丝的蕞大摩擦力应小于0.5N。 ...
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