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其中 AAMI ST79.2017 版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序,包括使用物理监测,内外化学指示物和生物指示物。AAMI ST79 所包括的灭菌过程监测建议包括:常规批次放行;常规灭菌器效力监测;合格测试;及产品质量保障测试。...
除了要对灭菌基本的工艺参数验证,如灭菌过程的温度、时间和压力运行过程作出记录外,还要使用相应的生物和化学指示物对灭菌过程进行监测,这其中会涉及到相关的国际标准,例如ISO11138(生物指示物),ISO11140(化学指示物),ISO14161(生物指示物的挑选、使用和测试结果解释的评估,通过使用适当的物理、化学和指南),ISO15882(化学指示物的挑选,使用和测试结果解释的指南),EN一285(...
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