不仅如此,模块的使用也可以大大缩短设计周期;降低生产成本,并且能够通过设计过程的重组,以大规模的生产成本实现用户产品的批量化生产以及大规模生产条件下的个性化生产。 比如吹、灌、封“三合一”无菌灌装工艺(以下简称BFS工艺),利用该工艺生产出来的BFS设备采用模块化设计,一台设备就像一个小工厂,可以自动完成吹、灌、封全部工艺过程及监控,设备占地面积小,生产过程能耗少。 ...
2021蒲公英制药技术巡回交流会水系统验证及吹灌封(BFS)无菌控制技术专题(第93期--北京站)制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测,验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大;很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格,后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求,为吹灌封(BFS)技术创造了新的机会。...
2021蒲公英制药技术巡回交流会水系统验证及吹灌封(BFS)无菌控制技术专题(第90期---杭州站)制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测,验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大;很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格,后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求,为吹灌封(BFS)技术创造了新的机会。...
2021蒲公英制药技术巡回交流会水系统验证及吹灌封(BFS)无菌控制技术专题(第87期---广州站)制药用水系统传统的PQ验证三阶段要求2个“2~4周”和1年的水质监测,验证时间长、取样/检验任务重、资源消耗大;很多企业前期设计、材料选择、施工质量、调试过程控制不严格,后期验证变成“为了验证而验证”的无效重复劳动。无菌制剂生产的无菌工艺和无菌污染风险控制要求,为吹灌封(BFS)技术创造了新的机会。...
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