哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验GB/T 15670.18-2017农药登记毒理学试验方法 第18部分:啮齿类动物显性致死试验GB/T 15670.19-2017农药登记毒理学试验方法 第19部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验GB/T 15670.20-2017农药登记毒理学试验方法 第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验GB/T 15670.21-2017农药登记毒理学试验方法 第21...
11.哺乳动物生殖细胞染色体畸变试验 12.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 13.体外哺乳动物细胞基因突变试验 14.微生物农药致病性试验 15.亚急性经皮毒性试验 16.亚急性吸入毒性试验 17.亚慢性经口毒性试验 √ √ 第 三 部 分 18.致畸试验 19.两代繁殖试验 20.迟发性神经毒性试验 21.慢性毒性试验 22.致癌试验 23.慢性毒性与致癌合并试验 24...
四、试验结果评价与追加研究策略遗传毒性研究是药物安全性评价与药物整体开发进程的一个重要组成部分,其最终目的在于预测受试物潜在的致癌性或其他遗传危害性。试验结果的分析与评价是试验的必要组成部分,应对研究结果进行科学和全面的分析与评价。在对遗传毒性试验结果进行评价时,应结合受试物的药学特点、药效学、药代动力学和其他毒理学研究的结果等信息进行综合分析。...
四、试验结果评价与追加研究策略遗传毒性研究是药物安全性评价与药物整体开发进程的一个重要组成部分,其最终目的在于预测受试物潜在的致癌性或其他遗传危害性。试验结果的分析与评价是试验的必要组成部分,应对研究结果进行科学和全面的分析与评价。在对遗传毒性试验结果进行评价时,应结合受试物的药学特点、药效学、药代动力学和其他毒理学研究的结果等信息进行综合分析。...
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