ASTM D7907-14(2019)
检验手套表面杀菌效果测定的标准试验方法
Standard Test Methods for Determination of Bactericidal Efficacy on the Surface of Medical Examination Gloves
- 标准号
- ASTM D7907-14(2019)
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM D7907-14(2019)
- 引用标准
- ASTM D7160 ASTM E1054 ASTM E178
- 适用范围
- 1.1 本文的方法规定了两种分析测试，用于定量评估具有杀菌特性的医用检查手套的表面杀菌功效。它们可用于测定手套外表面或内表面的杀菌活性。这些方法采用两种不同形式的细菌挑战：方法 (A) 盐水或缓冲盐溶液，方法 (B) 含有有机负载的盐水或缓冲盐溶液。每种方法代表了医疗环境中可能出现的微生物污染的不同方式。
1.2 本文描述的方法不适用于杀病毒、杀真菌、杀结核菌或杀孢子的评估，因为这些类别中的每一个都需要独特的培养技术和测试条件。本文件中描述的测试方法的结果仅限于针对营养细菌的杀菌功效。
1.3 更广泛的手套描述，例如广谱抗菌功效，需要测试比单独的营养细菌更广泛的微生物种类。建议感兴趣的制造商在测试开始之前与适当的监管机构讨论物种和菌株的选择。
1.4 测试应由受过微生物技术培训的人员在适当的受控条件下进行，以确保结果的完整性和人员安全。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。大多数监管机构要求遵守 ISO 10993 下的生物相容性指南。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的贸易（TBT）委员会。